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山东新华制药股份现涨超3% 近日二十碳五烯酸乙酯软胶囊药品注册获批
时间:2025-06-09阅读:24

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近日,山东新华制药股份有限公司(简称“新华制药”)宣布,已获得国家药品监督管理局颁发的二十碳五烯酸乙酯软胶囊《药品注册证书》。2023年11月,新华制药向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交了二十碳五烯酸乙酯软胶囊的上市许可注册申请,并于2025年6月成功获得注册批准。

根据行业数据,截至2023年,二十碳五烯酸乙酯制剂的全球销售额已超过18.38亿美元。此次新华制药产品的获批上市,将有助于丰富公司在心脑血管药物领域的研发管线。